Branchen im Überblick / Pharmagroßhandel
Pharmagroßhandel
Für den Großhandel mit Humanarzneimitteln in der EU verlangt Art. 80 der Richtlinie 2001/83/EG ein Qualitätssicherungssystem und die Einhaltung der Leitlinien für die Gute Vertriebspraxis (2013/C 343/01). Die Leitlinien werden seit 24. November 2013 angewandt und verlangen Nachweise zu Lagerung, Chargenverfolgung und Dokumentation; die Aufzeichnungen über Ein- und Ausgänge sind den Behörden fünf Jahre bereitzuhalten (Art. 80 Buchst. f).
Pharmagroßhandel: GDP-Anforderungen und was das ERP dafür belegen muss
Fertigung & Planung
Wann muss ein ERP validiert werden? GxP und Annex 11
Welche ERP-Funktionen unter GxP eine Validierung brauchen: Entscheidungstabelle nach Produktart und Funktion, Mindestdokumentation. Stand Oktober 2026.
EU-Recht (DE/AT)Recht
Speziell für Pharmagroßhandel
Pharmagrosshandel in der Schweiz: Bewilligung und Pflichten
Wer in der Schweiz Arzneimittel grosshandelt, braucht eine Bewilligung von Swissmedic. Pflichten und ERP-Datenfelder. Stand Oktober 2026.
SchweizRecht
Pharmagroßhandel in Deutschland: Erlaubnis, Verantwortliche, Nachweise
Erlaubnis nach § 52a AMG, verantwortliche Person, Aufzeichnungen und Fristen: was der Arzneimittelgroßhandel in Deutschland erfüllen muss. Stand Oktober 2026.
DeutschlandRecht
Pharmagroßhandel: GDP-Anforderungen und was das ERP dafür belegen muss
Was die EU-Leitlinien für die Gute Vertriebspraxis zu Lager, Chargen und Dokumentation verlangen und welche Aufzeichnung das ERP führt. Stand Oktober 2026.
EU-Recht (DE/AT)Recht
Anbieter
- VARIO Software
Laut Anbieter: Cloud-ERP (VARIO Cloud) mit Warenwirtschaft, Kasse, Shop-Anbindung und Produktion; VARIO 8 als On-Premise-Vorgänger